基本信息
- 项目名称：
- 西洛他唑三联疗法治疗PCI后再狭窄效果的Meta分析
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 自然科学类学术论文
- 简介：
- 介入治疗(PCI)是心肌梗塞和不稳定心绞痛血管重建的首选方法，再狭窄是影响PCI预后的重要因素之一。近年来，西洛他唑作为一种新的防治再狭窄的药物被运用于临床。但是，目前的临床研究对是否在常规阿司匹林、氯比格雷联合治疗的基础上加用西洛他唑，尚存在争议。因此，我们采用循证医学的原理，对西洛他唑三联疗法的有效性和安全性进行评价，以期为西洛他唑的临床应用提供科学的依据.
- 详细介绍：
- 介入治疗是心肌梗塞和不稳定心绞痛血管重建的首选方法，可有效的恢复冠脉血流，降低死亡率，但是仍有0.6%-3.2%的患者出现再狭窄，导致无再流发生。再狭窄是影响经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)预后的重要因素之一。因此，对PCI术后患者积极进行防治，降低再狭窄的发生，延长患者生命，提高患者生存质量，具有重要的临床价值和意义。药物干预仍然为主要的方法之一，阿司匹林和氯比格雷是PCI患者术后的常规用药。近年来，西洛他唑作为一种新的防治再狭窄的药物被运用于临床。但是，目前的临床研究对是否在常规阿司匹林、氯比格雷联合治疗的基础上加用西洛他唑，尚存在争议。因此，我们采用循证医学的原理，对西洛他唑三联疗法的有效性和安全性进行了评价。我们的研究结果显示：与二联疗法（阿司匹林+ 氯比格雷）比较，西洛他唑三联疗法可以增加术后最小腔内直径［MD=0.31，95%CI（0.11，0.51）］，降低再狭窄率［OR=0.49，95%CI（0.37，0.65）］和病死率［OR=0.52，95%CI（0.31，0.88）］；但在靶血管血运重建、中风和心悸发生率及主要不良心脑血管事件和心血管事件发生率方面，西洛他唑三联疗法和二联疗法之间并无明显差异.基于西洛他唑的三联疗法可以降低再狭窄的发生率，增加术后最小腔内直径，降低病死率，可作为治疗PCI 后再狭窄的常规方案。
作品专业信息
撰写目的和基本思路
- 目的：系统评价西洛他唑三联疗法（西洛他唑+阿司匹林+氯吡格雷）治疗PCI 后再狭窄的有效性和安全性 基本思路：1、制定检索方案，对中英文数据库进行全面的检索；2、两人独立的进行文献的筛选，提取资料并进行核对；3、对纳入的文献运用Cochrane协作网推荐的handbook5.0六条进行质量评价； 4、对同质研究运用RevMan5.0进行数据合并；5、根据研究结果和临床作出合理的分析讨论。
科学性、先进性及独特之处
- 1 目前有关西洛他唑三联疗法治疗PCI后再狭窄效果的循证研究，未见报道。2 本研究严格按照国际公认的Cochrane系统评价的研究方法和步骤进行，保证了本研究的真实性、科学性和先进性。3 循证医学研究证据，特别是Cochrane系统评价的证据被国际公认为是临床研究证据中级别最高的证据，通过该项目的研究，不仅可以为PCI后再狭窄防治最佳方案提供科学依据，而且对进一步开展相关研究具有重要的指导意义。
应用价值和现实意义
- 1．为西洛他唑三联疗法治疗PCI后再狭窄安全性和有效性提供依据； 2．对以后西洛他唑三联疗法治疗PCI后再狭窄的临床试验提供指导。
学术论文摘要
- 目的 系统评价西洛他唑三联疗法（西洛他唑+ 阿司匹林+ 氯吡格雷）治疗PCI后再狭窄的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane Library（2009 年第3 期）、PubMed、EMbase、CNKI、CBM、VIP和中华医学会数字化期刊库，截止2009年2月。由2 名评价者按纳入与排除标准独立选择试验、评价质量并交叉核对，而后对同质研究采用RevMan 5.0 软件进行Meta 分析。结果 共纳入5 个RCT，包括2348 例患者。Meta 分析结果显示：与二联疗法（阿司匹林+ 氯比格雷）比较，西洛他唑三联疗法可以增加术后最小腔内直径［MD=0.31，95%CI（0.11，0.51）］，降低再狭窄率［OR=0.49，95%CI（0.37，0.65）］和病死率［OR=0.52，95%CI（0.31，0.88）］；但在靶血管血运重建、中风和心悸发生率及主要不良心脑血管事件和心血管事件发生率方面，西洛他唑三联疗法和二联疗法之间并无明显差异。结论 目前的研究证据显示，基于西洛他唑的三联疗法可以降低再狭窄的发生率，增加术后最小腔内直径，且能降低病死率，值得临床推广应用。
获奖情况
- 该论文已经发表于《中国循证医学杂志》（中国科学引文索引CSCD收录） 郭继武，马彬，张宇龙，吴佳，周元媛，张小卫，杨克虎。西洛他唑三联疗法治疗PCI后再狭窄效果的meta分析。中国循证医学杂志 2010, 10(8): 952～956. 在****2010年课外学术科技竞赛作品竞赛中获一等奖。
鉴定结果
- 该作品为课外学术成果，对临床治疗有一定的价值，情况属实。
参考文献
- 审查参考目录： 1 Cochrane Handbook5.0.2的标准 网址：Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 [updated September 2008]. The Cochrane Collaboration, 2008. [www.cochrane-/]. Accessed 10 March 2009. 2 Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. Int J Surg. 2010;8(5):336-41. 3 Shea BJ, Grimshaw JM, Wells GA, Boers M, Andersson N, Hamel C, Porter AC, Tugwell P, Moher D, Bouter LM. Development of AMSTAR: a measurement tool to assess the methodological quality of systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2007 Feb 15;7:10.
同类课题研究水平概述
- 循证医学（Evidence-based Medicine, EBM）是20世纪90年代初兴起的一门新兴交叉学科，首次问题距今不过短短十几年时间，即风靡全世界，是当今世界医学领域最重要、最活跃、最前沿的新兴学科。《The Lancet》将其誉为医学实践领域的人类基因组计划，美国《The New York Times》将它称为80个震荡世界的伟大思想之一，《The Washington Post》称之为医学史上又一最杰出成就。他的形成和发展对医学研究、临床实践、医学教育、卫生事业决策管理产生了巨大的影响。被誉为21世纪的临床医学。根据循证医学的原理和方法生产的系统评价和Meta-分析（荟萃分析）是公认的级别最高的证据。 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是目前解决心肌梗塞、不稳定心绞痛等冠心病的首选方法，为无数的冠心病患者带来了巨大的希望。但是在手术后，血小板的凝聚导致支架内再次狭窄，出现无再流和慢血流现象，是影响患者生存和预后的主要原因。 常规的预防和治疗再狭窄的药物是阿司匹林和氯吡格雷，西洛他唑为今年来研发的新型的血小板抑制剂。目前有的研究证明西洛他唑三联疗法有较好的预防和治疗再狭窄的作用，但是有的研究报道效果并不明显，并且可以增加出血的发生，增加死亡率，因此存在较大的争议。为此我们运用循证医学的原理和方法，收集全球西洛他唑治疗PCI的随机对照试验，系统的评价对西洛他唑三联疗法（西洛他唑、氯吡格雷、阿司匹林）治疗PCI后再狭窄的有效性和安全性，为西洛他唑三联疗法的临床应用以及以后的临床试验提供了一定的指导。
