基本信息
- 项目名称：
- 可调式咬嚼固位开口器的改进与临床验证
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 科技发明制作B类
- 简介：
- 口腔开口器是一种口腔临床设备，用于口腔治疗过程中辅助病人开口，该设备主要应用于非合作儿童，昏迷病人以及需长时间开口治疗的病人等。现有一种咬嚼固位开口器是一种V形橡胶体，但存在大小固定难以调节的问题。我们选用咬嚼固位开口器作为基础，在其上增加一个可调试装置，拟定采用螺旋调节装置，可以调节开口器的高度以改变张口的大小，以适应不同的治疗需求。
- 详细介绍：
- 口腔开口器是一种口腔临床设备，用于口腔治疗过程中辅助病人开口，以达到方便医生操作治疗的目的。该设备主要应用于非合作儿童，昏迷病人以及需长时间开口治疗的病人等。目前临床上使用的开口器种类繁多，构造和用途各不相同（如用于撑开嘴角的C型U型开口器，用于分开上下颌的丁字型开口器，咬嚼固位开口器等）。临床常用的开口器常硬度较大，虽然现有一种咬嚼固位开口器是一种V形橡胶体，上下颌牙列可咬合在开口器上下两侧的凹槽上，并且凹槽两侧都有支撑环支持和保护口腔。但是此种开口器大小固定，仅有几种型号的区分，不能完全适应患者嘴型需要及医生治疗的需求。所以，我们试图制作出一种更加方便，患者配戴更加舒适，医生操作更加容易的开口器。 我们选用咬嚼固位开口器作为基础，在其上增加一个可调试装置，拟定采用螺旋调节装置，可以调节开口器的高度以改变张口的大小，以适应不同的治疗需求。 该项目的创新性在于：（1）基于开口器的基本结构及螺旋可调结构的基本原理，在理论上实现了咬嚼固位开口器的可调性。（2）该项目改变了咬嚼固位开口器不可调的缺点，可以仅仅通过调节螺旋而改变开口器的高度，以适用于任何口腔开颌病人的需求，提高病人的舒适度，方便医务人员的操作,实现了临床应用上的可行性。该项目更加人性化，合理化。 我们选取的橡胶材料有以下性能：① 因与口内牙，粘膜相接触，材质较软，不致损伤口内组织或使病人不适。② 因需在口内的力量下能较好的维持形状，有一定的韧性。③由于此器具可重复使用，所以可以耐受一般消毒液的浸泡。 可调节设备的材料选择与设计达到以下要求：主要由于此可调结构起到重要的支撑作用，所以选择合金，钢制结构有足够大的硬度，以承受咀嚼肌的强大的抗力。
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作品专业信息
设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标
- 口腔开口器是一种口腔临床设备，用于口腔治疗过程中辅助病人开口，以达到方便医生操作治疗的目的。该设备主要应用于非合作儿童，昏迷病人以及需长时间开口治疗的病人等。目前临床上使用的开口器种类繁多，构造和用途各不相同（如用于撑开嘴角的C型U型开口器，用于分开上下颌的丁字型开口器，咬嚼固位开口器等）。临床常用的开口器常硬度较大，虽然现有一种咬嚼固位开口器是一种V形橡胶体，上下颌牙列可咬合在开口器上下两侧的凹槽上，并且凹槽两侧都有支撑环支持和保护口腔。但是此种开口器大小固定，仅有几种型号的区分，不能完全适应患者嘴型需要及医生治疗的需求。所以，我们试图制作出一种更加方便，患者配戴更加舒适，医生操作更加容易的开口器。 我们选用咬嚼固位开口器作为基础，在其上增加一个可调试装置，拟定采用螺旋调节装置，可以调节开口器的高度以改变张口的大小，以适应不同的治疗需求。 该项目的创新性在于：（1）基于开口器的基本结构及螺旋可调结构的基本原理，在理论上实现了咬嚼固位开口器的可调性。（2）该项目改变了咬嚼固位开口器不可调的缺点，可以仅仅通过调节螺旋而改变开口器的高度，以适用于任何口腔开颌病人的需求，提高病人的舒适度，方便医务人员的操作,实现了临床应用上的可行性。该项目更加人性化，合理化。
科学性、先进性
- 本项目的科学性： 1 本设计整体为V字形结构，与人体口腔生理结构相适应，符合开口器的基本要求。 2 产品中的螺旋可调结构符合力学原理，既方便医生调节，又能够产生足以抵抗患者咬合力的支撑力。 3 本产品所使用的材料为不锈钢和香型硅橡胶，机械性能好，生物安全性高，适用于口腔软组织环境。 目前临床常用的开口器常硬度较大，多为不锈钢或塑料质地。且开口器大小固定，仅有几种型号的区分，不能完全适应患者嘴型需要及医生治疗的需求。而我们所设计的开口器使用硅橡胶材料解决了其硬度大的问题，而且利用螺旋可调装置，使开口器的开口角度可以连续调节，具有极大的先进性和实用性。
获奖情况及鉴定结果
- 本项目曾在2010年由泰安市科技局举办的泰安市大学生科技创新活动中顺利通过审核和鉴定，并拨发研究经费以供研究。另外，本项目也通过了国家专利局的审核，成功申请专利。
作品所处阶段
- 实验室阶段
技术转让方式
- 专利权转让
作品可展示的形式
- 图纸，模型，现场演示
使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测
- 1使用说明：将V形橡胶体放入患者口中，使患者的上下颌牙列咬合在开口器上下两侧的凹槽上，医生可通过调节螺旋结构，改变开口器开口的角度，从而改变患者张口大小，已达到医生治疗的目的。 2本项目的特点与创新之处： 基于开口器的基本结构及螺旋可调结构的基本原理，在理论上实现了咬嚼固位开口器的可调性。 该项目改变了咬嚼固位开口器不可调的缺点，可以仅仅通过调节螺旋而改变开口器的高度，以适用于任何口腔开颌病人的需求，提高病人的舒适度，方便医务人员的操作,实现了临床应用上的可行性。 3本项目的市场分析： 目前泰安市内多家大型医院及口腔门诊都没有咬嚼固位开口器的使用，但根据询问的方式可知，病人对开口治疗时可以有这样的辅助工具持接受态度。 该开口器成本较低，且可重复使用，对治疗医院和病人都不会造成经济上的负担，可广泛使用。
同类课题研究水平概述
- 随着口腔医学的不断发展，口腔开口器得到不断完善。目前国内外研究的开口器主要应用于颌面外科（如戴维氏半开口器，腭裂手术颊颊瓣dingman 开口器（1）等），对用于普通内科治疗的开口器研究较少。我们研究的此种开口器主要用于口腔内科治疗，以辅助病人开口（主要适用于非合作儿童，昏迷病人及需长期开口治疗的病人）。 现在国内普遍应用的开口器为丁字形开口器，其为金属材料，质地较硬，经改进，已在咬合接触处添加橡胶套，以保护口腔黏膜。但因其体积较大，使得在长期治疗过程中给患者带来不适。2001年7月我国医疗工作者发明了一种新型的开口器——咬嚼固位开口器（2），它是一个V形弹性橡胶体（由具有独特清新香型的橡胶材料制成），在V形体两个外侧面上带有牙齿定位凹槽，在V形体两端带有两对支撑环。本实用新型采用V形结构，使上、下颌牙列咬合相接，牙齿咬在定位凹槽内，支撑环对口腔有支撑和防护作用，此产品已解决了传统开口器硬度大体积大的缺陷，但其型号固定，不能符合每个患者不同的开口需要。 所以我们基于此种咬嚼固位开口器，增加一螺旋可调装置，使开口器的开口角度连续可调。另外，我们设计一辅助调节装置，以达到方便操作，快速调节的目的。 参考文献： （1） M. Jain．Use of the cheek blade of the Dingman mouth gag to aid elevation of the buccal cheek flap in cleft palate surgery ． European Journal of Plastic Surgery．2002.10 （2） 常亮．专利公开号：CN2444569．2001.8 （3） 德国标准化学会．医疗器械.詹宁斯式张口器 ．2010.2
