基本信息
- 项目名称：
- 从“齐二药”、“欣弗”事件谈我国GMP认证后的监督检查中存在的问题以及解决对策
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 自然科学类学术论文
- 简介：
- 本文通过对“齐二药”、“欣弗”事件的简述，发现其出现问题的共同点：“齐二药”、“欣弗”事件的发生并非偶然，是企业对GMP制度领会不深、检查制度不完善的必然结果。为此，本文对我国GMP认证后的监督检查进行了解，将其存在的问题一一列出。同时针对问题，提出了自己的看法，以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考，使我国的药品产业更好的发展。
- 详细介绍：
- 药品是一种特殊的物质，它关乎人的生命，保证药品的质量是药品生产企业和药品监管部门义不容辞的责任。“齐二药”、“欣弗”事件虽然过去几年了，但它留给我们的教训不能忘记。本文通过对“齐二药”、“欣弗”事件的简述，发现其出现问题的共同点：“齐二药”、“欣弗”事件的发生并非偶然，是企业对GMP制度领会不深、检查制度不完善的必然结果。为此，本文对我国GMP认证后的监督检查进行了解，结果发现，我国GMP认证后药品的监督检查中依然存在的很多问题，需要不断的完善、改进。并将其存在的问题一一列出。同时针对问题，以药学生的视角提出了自己的看法，以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考，使我国的药品生产质量更稳定、更可靠、更优质。
作品专业信息
撰写目的和基本思路
- 目的：为我国药品在GMP认证后的监督检查提出建议，使药品的质量得以更好的保证。思路：通过对“齐二药”、“欣弗”事件的分析，总结我国GMP认证后的监督检查中存在的问题，并针对问题提出自己的建议。
科学性、先进性及独特之处
- 通过对“齐二药”、“欣弗”事件的分析，谈我国药品在GMP认证后的监督检查中存在的问题，并对此提出自己的建议，以便使药品产业更好的发展，为人类健康提供服务。
应用价值和现实意义
- 从药学生的角度，讨论我国药品在GMP认证后的监督检查中存在的问题，同时针对问题，提出了自己的看法和改进措施，以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考，使我国的药品生产质量更稳定、更可靠、更优质。
学术论文摘要
- 目的：为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考，使药品的质量得以更好的保证。方法：通过对“齐二药”、“欣弗”事件的分析，总结我国GMP认证后的监督检查中存在的问题。结果：“齐二药”、“欣弗”事件的发生并非偶然，是企业对GMP制度领会不深、检查制度不完善的必然结果。结论：我国GMP认证后药品的监督检查中依然存在的很多问题，需要不断的完善、改进，这样才能使药品产业更好的发展，为人类健康提供服务。
获奖情况
- 无
鉴定结果
- 无
参考文献
- 吴蓬，杨世民主编.药事管理学.北京：人民卫生出版社，2009.22 陈晓莉.从“齐二药”、“欣弗”等要害事件分析药品生产和监管环节存在的问题.中国药事,2008,22(10):871-873 卫生经济研究,2007.3 周盛琦.从“欣弗事件”看我省药品不良反应监测工作的重要性. 黑龙江省社会主义学院学报,2008,(6):59-60 覃忠于.浅析GMP认证后药品生产企业存在药品质量问题的主要原因与对策.中国药事,2007,21（11）:878-880
同类课题研究水平概述
- 虽然我国实施GMP认证制度以后，药品生产企业的管理以及检查得到了很大的提高，药品的质量有所改善，但是还是存在很多问题，每年都有不少由于药品质量不符合规定造成的医疗事件。本文从药学生的角度，讨论我国药品在GMP认证后的监督检查中存在的问题，同时针对问题，提出了自己的看法和改进措施，以期为我国药品在GMP认证后的监督检查提供参考，使我国的药品生产质量更稳定、更可靠、更优质。
