基本信息
- 项目名称：
- 恩度联合含铂类化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性的meta分析
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 自然科学类学术论文
- 简介：
- 本文旨在用meta分析观察恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的近期疗效及其安全性,并与单纯含铂类化疗方案疗效及其安全性进行比较。证实了恩度联合含铂类药物化疗方案较单纯含铂类药物化疗方案更有优势，总有效率和临床受益率均有提高。除恩度联合含铂类化疗药物治疗方案在心率失常发生率方面更高以外，两者其他不良反应没有显著性差异。
- 详细介绍：
- 1971年，Judah Folkman教授首先提出了肿瘤生长依赖血管形成的概念，并提出通过阻断肿瘤细胞营养的供给，从而达到抑制或消除肿瘤细胞的学说[13]。1997 年，O'Reilly 博士从小鼠内皮细胞瘤中分离得到一种新的20KD，能特异性抑制血管内皮细胞生长的抑制因子——内皮抑素（Endostain），对肿瘤血管生成具有几乎完全的抑制作用，显示很强的抗肿瘤活性[14]。恩度是中国学者研发的一种新的重组血管内皮抑制素，其一线联合方案治疗非小细胞肺癌已获批准，并已连续3年列入《非小细胞肺癌临床实践指南（中国版）》。但是，目前已发表的临床研究的样本量多数都较小，可信度较低，因此可以用meta分析的方法对原始文献进行量效合并，提高其可信度。 因此，本文旨在通过Meta分析的方法，研究恩度联合含铂类化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及其安全性并与单纯含铂类化疗药物治疗方案比较，以期为临床的应用提供有力的循证医学证据。本文纳入的11个研究均为随机对照试验，都对恩度联合传统含铂类化疗药物治疗方案与单纯含铂类化疗药物治疗方案治疗晚期NSCLC进行了疗效及安全性的比较。结果发现，与传统单纯化疗方案相比，恩度联合化疗方案在总有效率（RR合并=1.89,95%CI：1.55-2.29，P<0.00001）和临床受益率（RR合并=1.21,95%CI:1.12-1.30,P<0.00001）方面更有优势。不良反应方面，在白细胞减少、恶心呕吐、肝肾功能的损害、脱发等发生率方面没有显著差异，但是恩度联合化疗方案的治疗过程中，心率失常发生率更高（P=0.02）。因此，对于晚期非小细胞肺癌兼有心脏疾病的患者应慎重选择恩度联合化疗方案。由于纳入的各研究报道的不良反应之间存在偏差，本文仅分析了多数文献中报道的不良反应，对于其它少有报道的不良反应，如周围神经毒性、出血、腹泻等未进行分析。 但本系统综述仍然存在一些问题。本研究纳入文献质量参差不齐，纳人的11个研究中有4个研究明确报道了具体的随机方法，其余未提及；有4个研究说明是否实施随机化隐藏，其余未提及。因此，不排除存在混杂偏倚的可能性。 此外，纳人的11个研究中有2个研究说明了是否使用盲法，9个研究盲法的使用情况不清楚，这可能导致实施及测量偏倚，5个研究提到失访。但剔除低质量文献后做敏 感性分析，其结果与剔除前结果一致，表明本研究论证强度较高。 综上所述，本研究证实了恩度联合含铂类药物化疗方案较单纯含铂类药物化疗方案更有优势，总有效率和临床受益率均有提高。除恩度联合含铂类化疗药物治疗方案在心率失常发生率方面更高以外，两者其他不良反应没有显著性差异。因此在临床工作中要针对晚期非小细胞肺癌患者自身的特点，权衡利弊后可以考虑选择恩度联合化疗方案，以使患者获得更好的治疗效果。
作品专业信息
撰写目的和基本思路
- meta分析是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析，其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度。本文旨在通过Meta分析的方法，研究恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及其安全性并与单纯含铂类化疗方案疗效比较，以期为临床的应用提供有力的询证医学证据。
科学性、先进性及独特之处
- 恩度已连续3年列人中国版NCCN指南，但是对于恩度在临床的应用价值，目前尚无质量较高的循证医学证据。本文用meta分析的方法，分析恩度联合化疗对非小细胞肺癌的治疗价值并与单纯化疗比较疗效，处于该领域的前沿位置。
应用价值和现实意义
- 对于非小细胞肺癌的治疗方案，恩度联合化疗与单纯化疗比较，其疗效是否更优，目前已发表的临床研究中，样本量多数都较小，循证医学证据级别偏低。Meta分析以这些独立研究的研究结果为研究对象，用统计学方法进行定量分析，得出结论，为临床医学提供循证医学的证据，从而指导临床医生选择合理的科学的方案治疗晚期非小细胞肺癌。
学术论文摘要
- 目的 本文旨在用meta分析观察恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及其安全性,并与单纯含铂类化疗方案疗效及其安全性进行比较。 方法 采用Cochrane系统评价方法，计算机检索维普期刊中文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、CNKI数据库、PubMed等，并辅以手工检索其他来源文献，符合入选标准的文献由4名评价者依据Jadad量表独立评价并交叉核对纳入研究的质量，采用RevMan4.2软件进行meta分析。结果 11篇文献（共1012例患者）被纳入meta分析，结果显示恩度联合含铂类传统化疗方案与单纯使用含铂类化疗方案治疗晚期NSCLC的总有效率和临床受益率的差异有统计学意义；且恩度联合方案组的不良反应中白细胞减少、恶心呕吐、肝功能、肾功能、脱发与单纯化疗组相比无统计学意义，心律失常与单纯化疗组相比有统计学意义。结论 恩度联合含铂类传统化疗方案与单纯使用含铂类化疗方案相比治疗晚期NSCLC能提高总有效率和临床受益率，没有显著提高不良反应的发生率，为晚期非小细胞肺癌的个体化疗方案提供了重要的依据。
获奖情况
- 暂未发表，暂未获奖。
鉴定结果
- 所述内容真实可靠，无抄袭嫌疑。
参考文献
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同类课题研究水平概述
- 肺癌是目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,而非小细胞肺癌( NSCLC )约占肺癌的80% 以上, 多数患者确诊时已属晚期，晚期NSCLC患者失去了手术和放疗机会，化疗是延长生存期，提高生活质量的唯一希望，对于身体状况较好的患者明显优于单纯支持治疗。 1971年，Judah Folkman教授首先提出了肿瘤生长依赖血管形成的概念，并提出通过阻断肿瘤细胞营养的供给，从而达到抑制或消除肿瘤细胞的学说。1997年，O'Reilly 博士从小鼠内皮细胞瘤中分离得到一种新的20KD，能特异性抑制血管内皮细胞生长的抑制因子——内皮抑素（Endostain），对肿瘤血管生成具有几乎完全的抑制作用，显示很强的抗肿瘤活性[14]。恩度是中国学者研发的一种新的重组血管内皮抑制素，其一线联合方案治疗非小细胞肺癌已获批准，并已连续3年列人中国版NCCN指南。但是，目前已发表的临床研究的样本量多数都较小，循证医学证据级别偏低。究竞如何联合用药更具优势，还需要扩大病例数和进一步开展多中心的随机对照研究。由于恩度为我国自主研发的靶向治疗肿瘤的新药，国外对其所作的研究也几乎为零。 因此，本文旨在通过Meta分析的方法，研究恩度联合含铂类化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及其安全性并与单纯含铂类化疗方案疗效比较，以期为临床的应用提供有力的循证医学证据。
