基本信息
- 项目名称：
- 苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压疗效和安全性的系统评价
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 自然科学类学术论文
- 简介：
- 苯磺酸氨氯地平（Amlodipine Besylate）是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，本文通过系统评价，讨论苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效和安全性。苯磺酸氨氯地平能有效降低收缩压和舒张压,不良反应较少。但由于本文具有局限性，故需更多高质量研究加以佐证
- 详细介绍：
- 高血压病在全球有较高的发生率, 也是心血管事件发生率和病死率的重要危险因素。据国家健康和营养调查组的数据和世界卫生组织(WHO)报告, 全球仅有少于30 %的高血压患者控制血压达到世界公认的降压标准。 苯磺酸氨氯地平（Amlodipine Besylate）是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64％～80％，表观分布容积约2IL/kg，终末消除半衰期约为35～50小时，每日一次，连续给药7～8天后血药浓度达至稳态，通过肝脏代谢为无活性的代谢物，以l0％的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5％。直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，扩张冠状动脉，使外周阻力(后负荷)降低，有效控制高血压，改善血管功能。 本研究表明：苯磺酸氨氯地平能有效降低收缩压和舒张压,不良反应较少。但由于纳入研究存在语言偏倚、选择性偏倚和测量偏倚的可能性，势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲试验提供有力的证据
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作品专业信息
撰写目的和基本思路
- 目的：评价苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效和安全性； 基本思路：按纳入标准，电子检索PubMed，EMCC，中国期刊全文数据库，维普数据库，中国生物医学数据文献库。全面搜集有关苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的随机对照试验，并对文献进行筛选，资料提取和质量评价，质量评价参照Cochrane handbook4.2.6标准，数据分析采用Revman4.2.8。
科学性、先进性及独特之处
- 高血压病在全球有较高的发生率, 也是心血管事件发生率和病死率的重要危险因素。全球仅有少于30 %的高血压患者控制血压达到世界公认的降压标准。本文就苯磺酸氨氯地平在原发性高血压方面的临床随机对照试验进行系统评价。 苯磺酸氨氯地平（Amlodipine Besylate）可有效控制高血压，改善血管功能。本系统评价结果表明，苯磺酸氨氯地平与硝苯地平治疗原发性高血压具有相似性
应用价值和现实意义
- 评价苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效和安全性，能为临床治疗高血压提供决策依据和指导，具有重要的经济和社会意义。
学术论文摘要
- 目的：评价苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的临床疗效和安全性。 方法：检索PubMed，EMCC，中国期刊全文数据库，维普数据库等数据库。全面搜集有关苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的随机对照试验，并对文献进行筛选，资料提取和质量评价，质量评价参照Cochrane handbook4.2.6标准，数据分析采用Revman4.2.8。 结果：共检索到文献79篇，经排查后，符合纳入标准并进入系统评价的文献共7篇，均为低质量随机对照试验。Meta分析结果显示:苯磺酸氨氯地平与硝苯地平比较，平均收缩压变化WMD=-2.64，95％CI-4.63~-0.66，P=0.009；平均舒张压变化WMD=-4.69，95％CI-7.12~-2.26，P=0.0002；总有效率WMD=1.75，95％CI 0.74~4.14，P=0.20；不良反应发生率WMD=0.36，95％CI 0.21~0.62，P=0.0002。 结论：苯磺酸氨氯地平能有效降低收缩压和舒张压,不良反应较少。但由于纳入研究存在语言偏倚、选择性偏倚和测量偏倚,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲试验提供更有效的证据。
获奖情况
- 1.该作品已被《循证医学》（中文核心期刊）杂志录用，待发表。 2.该作品在“成都医学院创新实验大赛”中获一等奖。
鉴定结果
- 本文作者查阅大量文献、运用循证医学研究方法，对苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压疗效和安全性的临床试验进行评价，研究结果真实可信，能为临床治疗高血压提供决策依据和指导，具有重要意义。
参考文献
- [1]Novo S, Lunetta M, Evola S, et al. Role of ARBs in the blood hypertension therapy and prevention of cardiovascular events [J]. Curr Drug Targets, 2009,10 (1):20-25. [2]Papadopoulos DP, Papademetriou V. Low-dose fixed combination of bisoprolol / hydrochlorothiazide as first line for hypertension: A review of the rationale and clinical evidence [J]. Angiology, 2009, 60(5):601-607. [3]中国高血压防治指南起草委员会.中围高血压防治指南.高血压杂志,2000, 8(1):94-104. [4]WHO-ISH Hypertension Guidelines Committee. 1999 World Health Organization-International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension [J]. Hypertens, 1999,17: l5l-l83. [5]Sackett DL, Clarke M, Oxman AD, et a1. Cochrane Reviewers, Handbook 4.2, In Review Manager. Versions 4.2. Oxford, England:The cochrane collaboration, 2002. 13-36. [6]边平达,李秀央,丁进军.等.苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片和非洛地平缓释片长期降压疗效的比较[J].心脑血管病防治,2005,5(5):39-41.
同类课题研究水平概述
- 高血压病在全球有较高的发生率, 也是心血管事件发生率和病死率的重要危险因素。据国家健康和营养调查组的数据和世界卫生组织(WHO)报告, 全球仅有少于30 %的高血压患者控制血压达到世界公认的降压标准。近年来，有关高血压治疗方面的研究大量涌现，其中钙离子拮抗剂在控制患者血压，保护心脑肾等靶器官功能方面起了很大作用。苯磺酸氨氯地平（Amlodipine Besylate）作为一种新型钙离子拮抗剂，能阻滞心肌和血管平滑肌细胞钙离子内流，具有舒张血管平滑肌、扩张外周小动脉、降低外周阻力及扩张冠状动脉的作用。临床主要用于高血压的治疗。
