基本信息
- 项目名称：
- 祖师麻化淤镇痛贴研制
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 科技发明制作B类
- 简介：
- 祖师麻化瘀镇痛贴是由祖师麻、贯叶连翘、莪术三味药材为药物处方的一种新型橡胶膏剂，对风湿类疾病及疼痛类疾病有很好的治疗效果。
- 详细介绍：
- 祖师麻化瘀镇痛贴是采用祖师麻、贯叶连翘、莪术这一辩证处方，基于科学而高效的中药提取技术和先进的检测技术，以及全新的基质辅料配方技术研制而成的一种橡胶膏贴剂，本品能有效的改善微循环，达到祛风通络、散瘀止痛的疗效，通过临床试验证明有效率达90%，对风湿类疾病及疼痛类疾病有很好的治疗效果。
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作品专业信息
设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标
- 祖师麻化瘀镇痛贴的研制是针对广大的风湿疾病及相关病症的患者，它采用祖师麻、贯叶连翘、莪术三味药材组成，莪术具有破血行气、消积止痛的功效，配以具祛风通络、散瘀止痛功效的祖师麻、贯叶连翘，构成一全新药物处方，对广大风湿疾病类患者具有很好的疗效。 该剂贴采用国内新型辅料合成橡胶粘合力增强剂等为基质，采用正交试验进行提取、制备工艺优化研究；根据药典标准及文献报道制定质量标准，采用高效液相等检测技术以完善镇痛贴剂的质量评价体系；为确定工艺的可行性进行初步稳定性考察及药效学实验研究。
科学性、先进性
- 本品以中医药辩证理论为基础采用全新的药物处方。本品的药物处方：莪术、贯叶连翘、祖师麻，祖师麻具祛风通络、散瘀止痛的功效，莪术破血行气、消积止痛，贯叶连翘可清热解毒，调经止血，三者互为协理，构成一个科学的全新药物处方，能够达到很好的疗效。 在工艺研究中用正交试验法优选提取工艺，能够使药物功能性成分的含量达到很高的水平；采用新型橡胶膏辅料作为基质，使其更适合人体使用和更好的为人体吸收；根据药典标准及文献报道制定质量标准，采用薄层色谱及高效液相色谱等检测技术使其质量评价体系更加完善。以上实验理论和技术方法的使用使得本品达到很好的疗效性、安全性和稳定性，使得本品较同类产品取得了显著的进步和提高。
获奖情况及鉴定结果
- 无
作品所处阶段
- 中试阶段
技术转让方式
- 合作方式
作品可展示的形式
- 论文报告及产品实物
使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测
- 本品使用方法简单，将本品防年层揭开，贴在患处即可。适用于因风湿、类风湿性关节炎，肩周炎，颈椎病，腰肌劳损，骨质增生，跌打损伤，腰间盘突出等引起的疼痛及腰腿疼痛，坐骨神经痛等。 祖师麻化瘀镇痛贴的研制，是基于目前国内外中药外用制剂发展的良好趋势，以高效的中药提取技术、新型橡胶膏的基质处方研究技术，以及薄层技术及高效液相等分析检测技术为重点攻关方向，探索镇痛贴的制备工艺，建立其质量控制标准。对中药外用制剂的产业化发展，以及中药橡胶膏剂质量体系的完善，都起到重要作用。 由于风湿类疾病的广泛存在及市场上对新型高效膏贴剂的迫切需求，更基于本品祛风除湿、化瘀止痛的显著疗效，该镇痛贴剂必将取得重大的社会和经济效益，具有广阔的前景和应用价值。
同类课题研究水平概述
- “经皮给药”的剂型分为传统制剂(橡胶膏、膏药)和现代制剂(巴布剂、凝胶剂、透皮贴剂)。传统的制剂如硬膏剂、膏药等，历史悠久、品种繁多。 橡胶膏剂系指药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。橡胶膏剂的制备方法常用的有溶剂法和热压法。热压法制备橡胶贴膏其厂房设计相当简单、建设成本低、设备投资少、：产品疗效好、安全环保、适宜推广和应用。 近年来相关研究：科研人员对其制备工艺、质量标准以及临床应用等进行了系统的研究，相关方面的研究很多。如，左亚杰等人采用了正交设计法，测定了挥发油、大黄素和绿原酸的含量，优化了跌打镇痛贴膏的提取工艺。陆莉萍等人采用TLC法鉴别衡通贴膏中续断、乳香、没药、皂角刺、香橼和羌活；采用HPLC法测定人参皂苷Rgl，确保产品质量的可控性、安全性。张勇等人对骨痛宁膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效和安全性进行了评价，结果表明产品具有疗效确切，安全，无毒副作用，不良反应少等优点。 国内应用及发展前景：目前，国内对于贴膏的研究很多，国内药品包括如舒腹贴膏、红药贴膏在内的10种贴膏药品；药品注册受理检索共105种贴膏；知识产权局检索结果表明，共包含一种外用治疗关节疼痛的中药组合物贴膏、一种治疗乳癖的贴膏及其制备方法等140项发明专利。目前，研究已经相对成熟化、系统化，其产品市场占有率好，产品体现了“贴于患处，透骨通络，祛痛宽心”的治病原理，在止痛、治疗颈腰椎病、肩周炎及风湿关节炎方面拥有良好市场前景，发展的潜力很大，具有极其广泛的发展空间。 祖师麻是本品的主要处方药物，祖师麻为瑞香科植物唐古特瑞香的茎皮和根皮，具有镇痛、活血、祛风湿之功效。祖师麻制剂在临床上已广泛应用。目前生产的祖师麻制剂有：祖师麻膏药、祖师麻片、祖师麻注射液、复方祖师麻注射液(由祖师麻、秦艽、独活、羌活四味中药提取精制而成的灭菌注射液。目前对祖师麻注射液、复方祖师麻注射液的工艺研究较多。 日前为止，“经皮给药”的基础理论研究、试验方法研究、新技术研究、临床研究等都取得了很大的进展，特别是多种经皮给药制剂的新型辅料的应用研究的积极进展，为扩展“经皮给药”制剂市场做好了准备。无论是中药还是西药，经皮给药研究都足一个系统工程，随着经皮给药的理论、辅料基质、质最控制、体内药代动力学研究等的深入，经皮给药制剂必将有更高的发展前景。
