基本信息
- 项目名称：
- 无菌可调式穴位埋线笔
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 科技发明制作B类
- 简介：
- 穴位埋线疗法是将羊肠线埋入穴位，利用羊肠线对穴位的持续刺激作用以治疗疾病的一种方法。而传统的穴位埋线方法因其操作复杂、技术难度高、创口大、易污染等缺点，在临床推广上较为受限。因此，本新型的无菌可调式穴位埋线笔是对传统穴位埋线工具进行改良和创新，提供一种结构简单、制作成本低、操作效率高，可调整和装接羊肠线长度，并处于无菌环境下的一种穴位埋线器，以克服现有技术的不足，并且具有良好的社会效益和经济效益。
- 详细介绍：
- 1、设计目的及思路 本新型的无菌可调式穴位埋线笔是对传统穴位埋线工具进行改良和创新，提供一种结构简单、制作成本低、操作效率高，且可调整和装接羊肠线长度，处在无菌环境下的一种器，以克服现有技术的不足。 通过文献资料的查阅和分析，传统的穴位埋线疗法有带勾埋针埋线法、切开结扎法、切开埋线法、割治埋线法等，其操作复杂、创口大。目前较为简便且广泛应用于临床的埋线法是“注射针埋线法”（简易穴位埋线），但其前期准备仍然复杂、耗时长、容量小（一穴一针），且整个操作过程暴露易致污染，为此为达到易操作、省时、无菌、微创及大容量等现实临床要求，本团队研发了无菌可调式穴位埋线笔。 该穴位埋线笔由主体和附体两部分组成，附体装线，主体切线、进针、埋线。附体内含螺旋状装置，羊肠线存储于螺纹内，通过旋转螺帽计算所进线长，并推动羊肠线通过直径等于羊肠线直径的四分之一光滑空心弧形轨道到达直径等于羊肠线直径的光滑空心垂直管道。而该光滑空心弧形轨道与光滑空心垂直管道上端的环形锋利刀片恰好共同组成穴位埋线笔的切线装置。通过其上方的杠杆触发器控制整个光滑空心圆弧位置与环形刀片偏离达到切线的目的，向下推动针芯即可将线埋入体内。整个过程操作简便，技术难度低、创伤小且无菌。 2、创新点及科学先进性 本作品具有如下创新点：标准化：国家对中医药事业发展的规划和政策要求中医技术标准化、规范化，因其操作简便、埋线长度可调，故可对中医特色外治法--穴位埋线疗法进行操作规范和标准化。一体化：本作品无菌可调式穴位埋线笔集装线、切线、进线于一体，使穴位埋线操作一次性完成，降低操作难度和提高工作效率。无菌化：本作品整个操作过程装线、切线、进线均在密闭环境中进行，实现无菌化。容量大：本作品羊肠线预存储于附体螺纹内（可装1米长线圈），容量大，可供一人多穴和多人使用。 穴位埋线疗法是将羊肠线埋入穴位,利用羊肠线对穴位的持续刺激作用以治疗疾病的一种方法，是中医特色外治法。其适应证广,尤其是对中西药物久治不愈的许多慢性病、疑难病,可获佳效。在治疗上有很大的应用价值。但目前临床应用的穿刺针埋线法、三角针埋线法、特制针埋线法、简易埋线法、一次性穴位埋线针，不仅操作复杂、技术难度大，创口大，而且无法达到无菌。 本作品首次采用机械性操作，集传统装线、切线、进线于一体，首创独特的螺旋载线器预存羊肠线，并可调节长度，及利用两管道的偏离及中间的环形刀片构成的切线装置完成切线。并且只需拨动杠杆触发器即可切断羊肠线，并让出主轴针芯推进位置。整个埋线过程均在密闭的无菌环境中进行，操作简单易掌握且微创，彻底解决了以上问题。 3、适应范围及推广前景 穴位埋线疗法是几千年中医针灸经验和 30多年埋线疗法经验的精华融汇而成的一门新型学科,其适应证非常广泛,尤其是对中西药物久治不愈的许多慢性病、疑难病,往往能获得意想不到的神奇疗效。因而在就医较困难的农村和边远地区有很大的应用价值。据调查，我省各县级以上的中医院均开设有中医科及针灸科，而大部分的医院都在采用穴位埋线疗法。据调查显示，全国有县级以上医院18214家，其中县级以上中医院2593家这将是一个庞大的消费载体。我们产品--无菌可调式穴位埋线笔是替代传统埋线法缺点所进行的一种深度开发的医疗器械，适用范围可覆盖整个保健市场和医学治疗市场。 4、市场分析及效益预测 据调查，全国有县级以上中医院2593家，根据对两所中医院的调查显示每日进行穴位埋线治疗的病人在60-80人之间。综合各种因素，将每日进行穴位埋线的病人数量控制在60人，而本小组所研发的穴位埋线笔每支至少能埋线100个穴位。则全国县级以上的中医院年需量达850万支之多，并有递增趋势。其中每支穴位埋线笔的成本约为8元左右，而平均每支穴位埋线笔的磨损费及原料浪费的费用为0.1元。初定市场售价为20元，除原料、加工费用、人工费用、场地租金、税收等等，净利润将接近7000多万元人民币。这是一个很大、很诱人的市场。而另一方面，在许多西医以及中西医结合的医院都在使用穴位埋线治疗，这也将是一个非常大的潜在市场。另外，该无菌可调式穴位埋线笔，操作方便，技术难度低，若将推广到农村医疗上，既符合国家政策，也解决了农村百姓看病难的问题，具有很大的社会效益。而其装线量大、操作一体化及操作过程无菌化的标准，若在医疗行业广泛推广，可提高操作者的工作效率，使得治疗人数大量上升，具有很大的经济效益。在商业模式的运作上，我们的发展战略定为在产品研发和市场需求趋于成熟稳定后，我们将引入风险投资和合作方，这样就可以扩大规模，实现更大的效益。
作品图片
作品专业信息
设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标
- 1、设计目的 本作品提供一种制作成本低、操作效率高，且可装接和调节羊肠线长度，处在无菌环境下的一种穴位埋线器，以克服现有埋线技术的不足。 2、基本思路 本作品分主体和附体两部分组成，附体装线，主体切线、进针、埋线。羊肠线存储于附体内，通过旋转螺帽计算所进线长，并推动羊肠线通过等径的四分之一光滑空心弧形轨道到达主体。该光滑空心弧形轨道与光滑空心垂直管道上端的环形锋利刀片共同组成切线装置。通过杠杆触发器控制整个圆弧管道与环形刀片偏离完成切线，向下推动针芯即可将线埋入穴位。 3、创新点 （1）标准化：本作品操作简便、埋线长度可调，可对中医特色外治法--穴位埋线疗法进行操作规范和标准化。 （2）一体化：埋线操作一次性完成，降低操作难度和提高工作效率。 （3）无菌化：整个操作过程均在密闭环境中进行，实现无菌化。 （4）容量大：可预装羊肠线一米，容量大，可供一人多穴或多人使用。 4、技术关键 （1）材料选择：严格按照医疗器械用材标准选材。 （2）螺旋载线器：预存羊肠线，可计算长度。 （3）切线装置：以两管道的偏离及中间的环形刀片完成切线。 （4）杠杆触发器：拨动该装置即可切断羊肠线，并让出主轴针芯推进位置。 5、技术指标 弹簧指标规格：在一百次弹簧伸缩中，弹簧形变量的偏差±0.1mm 针头规格：以外径为0.3mm—1.2mm的一次性无菌注射针为准 无菌指标规格:20Fu/皿 附体与主体偏转角度：37.5°—41.5°
科学性、先进性
- 穴位埋线疗法是将羊肠线埋入穴位,利用羊肠线对穴位的持续刺激作用以治疗疾病的一种方法，是中医特色外治法。其适应证广,尤其是对中西药物久治不愈的许多慢性病、疑难病,可获佳效。在治疗上有很大的应用价值。但目前临床应用的穿刺针埋线法 、三角针埋线法 、特制针埋线法 ，均存在创口大，技术难度高缺点，简易埋线法、一次性穴位埋线针存在操作复杂、线容量小且不可调，无法达到严格无菌等缺点。 本作品首次采用机械性操作，集传统装线、切线、进线于一体，首创独特的螺旋载线器预存羊肠线，并可调节长度，及利用两管道的偏离及中间的环形刀片构成的切线装置完成切线。并且只需拨动杠杆触发器即可切断羊肠线，并让出主轴针芯推进位置。整个埋线过程均在密闭的无菌环境中进行，操作简单易掌握且微创，彻底解决了以上问题。
获奖情况及鉴定结果
- 1、该无菌可调式穴位埋线笔于2011年4月9日通过了文献查新检索，其查新结论如下：近十年国内未见“无菌可调式穴位埋线笔”的文献报道。 2、本作品参加第十二届“挑战杯”课外科技作品竞赛省赛荣获一等奖。 3、本作品前期研究成果荣获省科技进步三等奖、市科技进步三等奖、省医学会科技进步二等奖。
作品所处阶段
- 目前该作品处于实验室阶段后期，即将转入中试阶段。
技术转让方式
- 技术入股
作品可展示的形式
- 图纸 磁盘 现场演示 图片 录像 样品
使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测
- 1、使用说明：通过旋转附体上方的螺帽计算所进线长，并推动羊肠线进入主体后。经切线装置切线后，向下推动针芯即可将线埋入体内。 2、该作品的技术特点及优势：装线：可存储1m长的羊肠线，满足了一针多穴的操作。裁线：该穴位埋线器运用螺旋裁线法，安全无菌，操作方便简易。进线：进针快速、且创口小，整个过程更加方便快捷、快速省时。 3、适应范围及推广前景：穴位埋线对治疗许多慢性病、疑难病,往往能获得意想不到的神奇疗效，进一步适应了目前临床的需要，同时一体化和无菌化的设计也满足了医生和患者的需求，适用范围可覆盖整个医疗保健市场。 4、市场分析及效益预测：该无菌可调式穴位埋线笔，操作方便，技术难度低，若将推广到农村医疗上，既符合国家政策，也解决了农村百姓看病难的问题，具有很大的社会效益。而其装线量大、操作一体化及操作过程无菌化的标准，若在医疗行业广泛推广，可提高操作者的工作效率，使得治疗人数大量上升，经济效益不可小觑。
同类课题研究水平概述
- 穴位埋线是在针灸理论的指导下，借助埋入线体对穴位持续刺激而产生一系列治疗效应的一种治疗方法，是中医外治法之一，是在传统针具和针法基础上建立和发展起来的，历经了留针和埋针时期的雏形期、穴位埋线的萌芽期、临床推广应用的发展期和以辨证选线取穴为特征的成熟期。经广大临床针灸工作者的探索总结出一系列埋线方法，如：穿刺针埋线法、简易埋线法、特质埋线针埋线法、三角针埋线法、切开埋线法等。操作器械主要包括皮肤消毒用品、洞巾，注射器、止血钳、镊子，埋线针、注射针，剪刀、纱布等。 根据研究资料显示，目前穴位埋线的工具以改制腰穿针为主,占45.45%,注射针头与针灸针结合的针具,占14. 6%,埋线针占12.4%，皮肤缝合针占18.46%，其他还有使用骨穿针、大三棱针、上颌窦穿刺针等，而直接切开埋线使用最少，仅占4.4%。 目前较为成熟的穴位埋线法以任晓艳创立的一套融针刺、药物及心理治疗为一体的新型穴位埋线疗法及“简易埋线法”最为典型。任氏发明的一次性埋线器具操作简单，用消毒镊将配制好的磁化药物羊肠线放置于一次性埋线器具套管内，刺入穴位将线体弹入，出针后用创口贴覆盖，12h后可洗浴,不影响任何活动。此法虽操作简便，出厂即达到了无菌的要求，打开包装即可进行埋线，但一套装置只能用于一个患者的一个穴位上，而现今的穴位埋线数量均在10-15/人左右，意味着每个患者一次治疗都必须购买10-15套装置甚至更多，造成了使用过程中极大的浪费及环境污染。“简易穴位埋线法”为取一根羊肠线，剪下所需线的长度放置于针管的前端，后接针芯，如此反复操作（操作次数与埋线穴位数量相应）至达所需量。此法对操作环境要求较高，在整个装线过程中极易造成污染。由于针管较细，线体也易留置于针管前端的外侧，造成创口的污染及易引起埋线时的剧烈疼痛，且准备过程较为复杂。 以上所述的穴位埋线疗法及工具，在操作时都具有较为复杂，技术难度高、创口大且难以保证无菌等缺点，并且是“一针一穴”，规格固定，极易浪费。而本作品，一体化设计，使得操作简便、技术难度低、创口小、无菌且可以“一针多穴”（一支约可埋100穴），既省时省力又经济实用，并且可以根据病人身材胖瘦，调节用线长度。另外，在材质、埋藏物选择以及操作使用上，制定了一系列的规范化和标准化体系。也为进一步的提高和开发打下基础。
