基本信息
- 项目名称：
- 新型动脉硬化综合检测与诊断仪
- 来源：
- 第十一届“挑战杯”国赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 科技发明制作B类
- 简介：
- 该测量仪主要用于临床诊断动脉硬化，以及动脉硬化相关的高血压、早期胰岛素依赖性糖尿病和动脉闭塞等疾病。对高血压患者是否伴有血管硬化，具有清晰明确的结论，对预防和减少心血管病的猝死有重要的临床应用价值。已经在重庆医科大学附属二院、绵阳四零四医院做了临床试验。
- 详细介绍：
- 动脉硬化引起的高血压等心血管疾病已经成为人类死亡的首要原因。由于该病的潜伏性，早期检测与诊断治疗即将成为对付该病魔的最优方案。本作品是一款划时代的全自动动脉硬化综合检测与诊断仪器。“新型动 脉硬化综合检测与诊断仪器”基于人体血压和脉搏波形信息，应用PWV(脉搏波传导速度：评估动脉硬化的指数),ASI(动脉硬化程度)C1C2 (顺应性：评估动脉阻塞的程度)综合准确地评价出 动脉硬化的程度，从而提供出初步诊断。目前，绝大多数测量方法只能对血管病变情况做初步测定，本仪器定位于对动脉弹性的动态测量，进而对人在每个年龄段的动脉硬化参数、顺应性指数进行测量，确保对病理诊断的准确性，为心血管疾病的早期预防和预警提供定量依据。
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作品专业信息
设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标
- 目的及基本思路：针对心血管疾病的预防和治疗，设计了一款及时跟踪检测血压、血管弹性和血管阻力等一系列心血管动力学参数的变化的无创检测仪。 创新点：1、国内首次综合应用示波法、参数法和比值法来测量血压、脉搏波传播速度（PWV）、动脉硬化指数（ASI）等参数。2、定位于对动脉弹性的动态测量，进而对人在每个年龄段的动脉硬化参数、顺应性指数进行测量，确保对病理诊断的准确性。3、从测量学的角度建立心血管动力学模型。4、系统形成心血管系统的病变敏感参数集和老化定量指标。5、形成打破国外垄断技术的自主产品和中国人血管弹性测量标准。 技术关键：1、人体脉搏波的检测技术 2、信号处理技术 3、动脉弹性的敏感参数研究 4、心血管动力学模型研究 5、动脉弹性诊断医疗分析系统和仪器的研究。 主要技术指标 1)仪器具有以下基本功能： 脉搏波测量，并计算心率、心输出量以及心脏每搏输出量等参数； 血压检测：测量动脉的收缩压、舒张压、平均压和脉压；动脉弹性及硬化检测：测量动脉硬化参数（ASI和PWV）、顺应性指数C；很高的智能性和更直接的人机对话能力，实现自动推理与分析、动态演示； 2)准确、实时提供对动脉硬化、冠心病和高血压之类病症的诊断结果。 3)仪器小型化，既可用于各级医院，也可供家庭监护使用。
科学性、先进性
- 1、示波法无创检测血压技术，综合应用参数法、比值法等采集得到动态的血压信息数据。 2、采用高性能、高灵敏度的多压力传感器和由嵌入式计算机控制的传感电路完成对动态脉搏波信息的准确采集，提取的模拟信号和数字信号失真小，抗干扰能力强。应用该方法测量血压与标准血压计比较（美国FLUK公司的BPPUMP2L型血压模拟仪）误差<±5mmHg；与临床应用的水银血压计比较（听诊法），符合率高于98%（两家临床医院，2600余例病例）。 3、完成了对血压、动脉血管硬度指数（ASI）和血管顺应性指数（C1、C2）的准确测定，其核心在于对脉搏波形及曲线的分析。 4、采用多路压力传感器同时测量桡动脉、上脉搏波信号，将采集到的原始信号进行滤波、放大等预处理后发送到上位机。根据动脉搏动变化波形，计算动脉硬化指数ASI、PWV和血管顺应性指标C1和C2， 5、创建了基于Labview的心血管功能参数分析评估软件平台。对采集到的脉搏波、进行进一步从时域和频域进行处理。
获奖情况及鉴定结果
- 通过了医疗器械产品生产注册证号： 川食药监械（准）字2008第2210079号和执行标准号：Y2B/川0075-2008认证。
作品所处阶段
- 生产阶段
技术转让方式
- 技术合作
作品可展示的形式
- 实物、产品；现场演示；图片
使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测
- 使用说明 1. 测试步骤：（1）患者坐姿，将左臂动脉,桡动脉绑好袖带，准备测试。（2）按测量仪测试启动按钮，进入测试，测试完后显示测试数据和诊断信息。（3）打印测试结果。（4）关机。 2. 适用范围 （1）心血管内科。诊断：高血压病；冠状动脉粥样硬化性心脏病；其他大中动脉（粥样）硬化症；心功能的检测。（2）神经内科。诊断：动脉血栓形成性脑梗塞；颈动脉粥样硬化等。（3）内分泌科。诊断：糖尿病合并大中血管病变。（4）老年科、理疗科、康复中心及疗养院。用于中老年人体检。 3. 市场分析及效益预测 本课题的预期研究成果－心血管疾病诊断仪具有广阔而乐观的市场应用前景。原因一：产品技术领先；原因二：患者众多、市场需求大。该产品在市场上迅速推广后，经用户单位的宣传和舆论的导向，估计产品的需求还将会大大增加。
同类课题研究水平概述
- 1. 血压测量技术的研究现状 血压测量技术分为直接法和间接法。直接法是一种创伤性的方法。间接法是利用脉管内压力与血液阻断和开通时刻所出现的血流变化间的关系，从体表测出相应的压力值。间接法有如下几种：①柯氏音法，1905年苏联医生Kopomkob提出的。优点是测量简单，缺点是有一定主观性、血压测量值易受环境噪声干扰。②示波法，是70年代发展起来的新方法。需要用袖带阻断动脉血流，在放气过程中，检测袖带内气体的振荡波。优点是不受环境噪音干扰、精确测量出动脉平均压、重复性和一致性比较好、准确性比较高；缺点是易受外界振动的影响、易受放气速度和气管的刚性度影响。示波法已成为一种广泛接受和有效的自动无创血压检测方法。③超声法，原理是利用超声波对血流和血管壁运动的多普勒效应来检测收缩压和舒张压。优点是适用范围广，缺点是测量过程中，受试者的身体活动而影响测量结果。④双袖带法[1][4]，由Dobbeleer于1965年提出，原理是当血液流过一根被部分阻断的动脉时，其流速与动脉被阻断的程度有关。优点是不受外界噪声的影响，缺点是测量过程较为复杂。⑤脉搏延时法，是利用血管内压力超过袖带压力时所产生的脉搏波滞后于心电图R波的原理。它克服了用柯氏音法难于提供明确的舒张压辨识点的缺点。 2. 血管硬度测量技术的研究现状 对于动脉血管硬度的诊断治疗问题，国内外都进行了大量的研究，也形成了几种较为完善的测量技术。 ①波形分析法：用计算公式拟合脉搏波曲线，通过得到的公式参数值判断血管的硬化程度；②体积描记法：利用测到的胸阻抗值和描记的脉搏波图形来计算动脉血管硬度、动脉顺应性等各项心血管系统参数值；③超声多普勒技术：利用超声技术测定血管直径在脉搏波动时的变化情况和血管壁的厚度，由此计算各项心血管系统参数值，此方法精度较其他方法高，同时仪器的技术要求和造价也最高；④弹性腔模型法：通过对心血管系统建立改进的弹性腔模型来推导运算公式，得到包括动脉顺应性在内的心血管系统参数值。血管硬化诊断方面，国内有分析脉搏波信号、建立心血管壁模型来判定血管硬化程度研究，但尚未见开发生产测量血管硬度的仪器。目前，对于血管硬化程度的诊断，主要采用多普勒仪。多普勒仪结构复杂、造价昂贵。国内主要依赖进口，使用国外生产的多普勒仪。
