基本信息
- 项目名称：
- 尿液细胞等有形成分数据库的建立
- 来源：
- 第十二届“挑战杯”省赛作品
- 小类：
- 生命科学
- 大类：
- 科技发明制作A类
- 简介：
- 尿液自动化分析仪器是正常体检、肾脏疾病检查和诊断必备的仪器和配套试剂。通过该数据库的建立，本仪器将来能够开创检测新标准和检测原理，提高尿蛋白、尿液白细胞、尿液红细胞、尿液盐类结晶的试验的特异性，使检测指标与金标准检测符合率达到95%以上。操作全程自动化，整个操作过程尽量减少手工操作，减少操作人力，降低检测费用。另外，全程自动化减少检测的误差率。
- 详细介绍：
- 尿液自动化分析仪器是正常体检、肾脏疾病检查和诊断必备的仪器和配套试剂。其中检测项目、配套试剂以及检测仪器的制造属于生物医药高新技术专项。我国尿液仪器和配套试剂每年有8-10亿元人民币的市场。目前自动化尿液分析仪的市场主要是引进国外的仪器。自主研发的仪器和开发的试剂还未达到国家医学检验质量控制的标准，并且难以达到ISO9000质量认证。本研究通过研究自动化分析仪关键技术，创建尿液细胞等有形成分数据库，提高检测敏感度和检测特异性。 通过该数据库的建立，本仪器将来能够开创检测新标准和检测原理，提高尿蛋白、尿液白细胞、尿液红细胞、尿液盐类结晶的试验的特异性，使检测指标与金标准检测符合率达到95%以上。操作全程自动化，整个操作过程尽量减少手工操作，减少操作人力，降低检测费用。另外，全程自动化减少检测的误差率。 医学检验的发展趋势之一是测定自动化和检测微量化，尿液检测自动化能够解决上述难题。全自动化尿液分析仪能够取代现在流行尿液检测仪器，使仪器和配套试剂占领现在尿液市场，利用近5年时间的推广，全自动化尿液分析仪销售额逐步能够实现4-8亿元人民币。
作品图片
作品专业信息
设计、发明的目的和基本思路、创新点、技术关键和主要技术指标
- （1）尿液有形成分检测 尿液白细胞检测方法和试剂 尿液红细胞检测方法与检测试剂 尿液小圆上皮细胞检测方法与检测试剂 尿液大圆细胞检测方法与检测试剂 尿液鳞状上皮细胞检测方法与检测试剂 尿液透明管型检测方法与检测试剂 尿液颗粒管型检测方法与检测试剂 尿液细胞管型检测方法与检测试剂 尿液盐类管型检测检测方法与检测试剂 （2）尿液细胞等有形成数据库的建立 尿液白细胞数据库的建立 尿液红细胞数据库的建立 尿液小圆上皮细胞数据库的建立 尿液大圆细胞数据库的建立 尿液鳞状上皮细胞数据库的建立 尿液透明管型数据库的建立 尿液颗粒管型数据库的建立 尿液细胞管型数据库的建立 尿液盐类管型数据库的建立
科学性、先进性
- 影像型尿沉渣分析仪是通过尿沉渣直接镜检在进行影像分析得出相应的技术资料和实验结果的。本研究依托此技术，主要是建立尿液有形成分数据库，大力改进影像型尿沉渣分析仪的核心任务。依托此数据库研究的尿沉渣分析仪具有很大优势：自动化、定量化、标准化、速度快和综合图文报告功能。、 影像型尿液有形成分全自动分析仪的研发具有自主知识产权，在目前国际国内尿沉渣检验中趋于领先水平，该项目的完成将是医学临床检验的一大改革，是现有尿液检测方法的颠覆性创新，市场前景十分可观。每年至少带来8-10亿的收入，我们正在研发该项目的配套设备与试剂，将会带来更广阔的市场前景。
获奖情况及鉴定结果
- 无
作品所处阶段
- 中试阶段
技术转让方式
- 技术入股
作品可展示的形式
- 现场演示
使用说明,技术特点和优势,适应范围,推广前景的技术性说明,市场分析,经济效益预测
- 通过该数据库的建立，本仪器将来能够开创检测新标准和检测原理，提高尿蛋白、尿液白细胞、尿液红细胞、尿液盐类结晶的试验的特异性，使检测指标与金标准检测符合率达到95%以上。操作全程自动化，整个操作过程尽量减少手工操作，减少操作人力，降低检测费用。另外，全程自动化减少检测的误差率。 医学检验的发展趋势之一是测定自动化和检测微量化，尿液检测自动化能够解决上述难题。全自动化尿液分析仪能够取代现在流行尿液检测仪器，使仪器和配套试剂占领现在尿液市场，利用近5年时间的推广，全自动化尿液分析仪销售额逐步能够实现4-8亿元人民币。
同类课题研究水平概述
- 影像型尿液有形成分分析实际上是开发最早的尿液有形成分分析类仪器。由于形态学检查一直是临床检验自动化上的难点，因此在研发和设计上有一定的难度，比起其他常规检验自动化仪器来说比较难以实现高度全自动化。其实最早涉及尿液有形成分自动化分析的仪器就是采用传统的模仿显微镜下形态学检验的方法，采用模拟显微镜操作技术流程样式开发的系统，其自动化表现在样品的进样方式，染色技术，拍摄照片和电脑识别等几个方面。 我组现研究的焦点在于通过显微摄影技术，对8000名患者尿液进行镜检，并在一定时间内，对每个标本拍摄数幅含有有形成分的图像，进而建立10余种常见成分典型的标准模板数据库。 后期可通过研发自动识别软件对患者尿液中的有形成分进行分割并与标准模板比对，根据有形成分的大小、外形、对比度和纹理特征来初步鉴别并发出报告。
