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基本信息

项目名称:
新型可降解载药型泪道栓子的研制与开发
小类:
生命科学
简介:
干眼症是由于泪膜质或量的改变而引发的泪膜不稳定及眼表面异常所致角、结膜干燥的综合病症。泪道栓塞法是治疗干眼症的一种有效方法。本文通过溶液挤出-冷冻干燥法制备了一种新型可降解载药型泪道栓子。植入体内后,该泪道栓子可自行降解,最终产物为水及二氧化碳,对人体无毒无害,是一种理想的干眼治疗器械。
详细介绍:
干眼症是由于泪膜质或量的改变而引发的泪膜不稳定及眼表面异常所致角、结膜干燥的综合病症。近年来,干眼症的发病率日渐升高,且发病年龄亦有逐渐降低的趋势。根据一项美国调查显示,在65至84岁的人群中,有14.6%,即430万的人口患有干眼症。根据陕西省眼科研究所和西安市眼科医院联合开展的“老年人群干眼病发病流行病学调查分析”得出:65岁以上人群患有干眼病的占23.6%。据报道,随着现代人对计算机的依赖使用及工作环境诱因,每天在电脑前工作3小时以上的人,90%以上可能患干眼症。并且在未来5年内,干眼症患者数会以每年10%的速度递增。另外,近些年来,随着准分子激光手术、玻切手切、青光眼手术等眼科手术的不断普及,术后干眼患者也越来越多。 治疗干眼症的方法有多种,其中泪点栓塞术是最有效的方法之一。其作用原理为通过泪道栓子的植入,以机械阻塞作用减少泪液的排出,提高眼表湿润度,从而实现对干眼症的缓解和治疗。泪点栓塞术具有植入方法简单,治疗快速有效等优势。 目前,我国尚无泪道栓子生产企业,国内的泪道栓子市场几乎被进口产品垄断,进口产品存在价格昂贵、性能相对单一等缺陷,无法更好地满足临床需求,产品仅在一线及二线城市大型眼科医院使用,因此,泪道栓子市场具有巨大开发潜力。 近些年来,生物材料的开发及应用在世界范围内受到广泛关注,随着我国对自主研发的生物材料技术及其产业规范化的重视,伴随广大眼科医生及消费者对国产高端产品观念的改变,研制拥有自主知识产权的生物材料制品势在必行。因此,我学院希望尽快完成该产品的研发及产业化。为加快该项目进程,希望得到政府的大力支持,从而实现可观的社会效益及经济效益。

作品专业信息

撰写目的和基本思路

干眼症是由于泪膜质或量的改变而引发的泪膜不稳定及眼表面异常所致角、结膜干燥的综合病症。泪道栓塞法是治疗干眼症的一种有效方法。本文通过溶液挤出-冷冻干燥法制备新型泪道栓子用于治疗干眼症。以海藻酸钠为原料,用去离子水配制成浓溶液,然后利用特殊泵将海藻酸钠浓溶液挤出到氯化钙溶液中。该泪道栓子在植入泪道后,遇泪液可自动膨胀,从而实现在泪道中的固定。

科学性、先进性及独特之处

本文开发了一种用于治疗干眼症的泪道栓子,该泪道栓子具备如下特点: (1)可降解载药型泪道栓子可在体内完全生物降解,最终产物为无毒、无刺激。 (2)可降解载药型泪道栓子可在泪道环境下进行快速膨胀,阻塞泪道以达到治疗干眼目的。 (3)可降解载药泪道栓子可进行药物负载,植入后有利于控制炎性反应的发生。

应用价值和现实意义

本文开发了一种新型可降解泪道栓子,用于治疗干眼症。本产品的研发具有重大的现实意义. 第一,本产品的产业化可使更多干眼症患者及时接受泪道栓塞治疗,可产生巨大社会效益。 第二,本产品将对辽宁地区的生物材料研发起到积极的推动作用. 第三,本产品不仅可以满足国内需求,也有望出口销售,加快我国生物材料科技发展脚步。 第四,与传统的化工及制药产业相比,本产品的研发具有巨大的环境效益。

学术论文摘要

干眼症是由于泪膜质或量的改变而引发的泪膜不稳定及眼表面异常所致角、结膜干燥的综合病症。泪道栓塞法是治疗干眼症的一种有效方法。本文通过溶液挤出-冷冻干燥法制备了一种新型可降解载药型泪道栓子。植入体内后,该泪道栓子可自行降解,最终产物为水及二氧化碳,对人体无毒无害,是一种理想的干眼治疗器械。

获奖情况

鉴定结果

参考文献

[1] 李学民,张君,王薇,泪道栓塞术治疗干眼症的临床效果[J],中华眼科杂志,41(12),2005:1098-1102. [2] 张明昌,泪道栓子植入治干眼症[J],老年健康,(9),2008:9. [3] 赵越筑,屠叔丹,邵利琴,应用泪道栓塞术治疗顽固性干眼的临床观察[J],中国实用眼科杂志,28(8),2010:10.3760/cma.j.issn.1006-4443.2010.08.035. [4]戴晓秦,吴苗琴,泪道栓塞术治疗干眼症的效果[J],浙江省中西医结合学会眼科专业委员会第十次学术年会暨省级继续教育学习班论文汇编,2007. [5] 朱萍,王艳玲,组合应用不同类型泪道栓治疗干眼的临床分析[J],中国实用眼科杂志,27(4),2009:10.3760/cma.j.issn.1006-4443.2009.04.029.

同类课题研究水平概述

1935年Beetham首先提出电烙闭合泪小点法治疗干眼症,该方法虽然简单有效,但会给患者带来疤痕和痛苦;1961年Foulds使用人体不可吸收的凝胶阻塞泪点进行手术前处理;直至1975年,Freeman首次报道可长期使用且方便取出的泪点塞,自此,泪点封闭技术翻开了眼科临床治疗干眼病的崭新一页。 使用泪道栓的泪点封闭法是一项安全成熟的技术,在欧美多国广泛用于治疗和缓解各种原因引起的干眼症,已有30多年的临床经验。目前国内使用的该类产品均为进口商品,昂贵的价格在很大程度上制约了中国消费者对该治疗方法的认识。因此,拥有国内自主知识产权,能够替代进口优秀产品,并且能够满足我国消费者价位需求的泪道栓子产业的兴起具有必然性。 目前,我国尚无泪道栓子生产企业,国内的泪道栓子市场几乎被进口产品垄断,进口产品存在价格昂贵、性能相对单一等缺陷,无法更好地满足临床需求,产品仅在一线及二线城市大型眼科医院使用,因此,泪道栓子市场具有巨大开发潜力。
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