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基本信息

项目名称:
γ干扰素释放试验诊断潜伏结核菌感染的Meta分析
小类:
生命科学
简介:
γ干扰素释放试验诊断方法。包括QFT 和T-SPOT.TB两种方法,QFT试验已于2004 年12月获美国FDA 批准用于临床, 并在美国CDC 的最新指南中被推荐作为一种替代结核菌素试验的检测方法 ; T-SPOT. TB 试验在欧洲国家获准使用, 作为结核菌素试验的辅助诊断方法, 用于结核菌素试验阳性者的二次筛查。我们研究目的在于系统评价儿童时期的潜伏结核菌感染及合并有HIV感染的诊断。
详细介绍:
目前,潜伏结核感染的诊断仍缺乏金标准,较大程度上依靠结核菌素皮肤实验(TST),但TST缺乏敏感性和特异性,且卡介苗接种或非结核分枝杆菌的感染均可造成TST假阳性结果。当人群受HIV病毒攻击时,机体免疫能力降低,多数HIV感染人群较易感染结核菌。受HIV病毒的影响,结核杆菌感染的诊断成为临床难题。γ干扰素释放试验为近年研究的成果,作为一种潜伏结核感染的新型诊断方法,已迅速发展为商品化试剂盒:QuantiFERON®-TB Gold试验和T-SPOT.TB试验。关于γ干扰素释放试验用于儿童潜伏结核感染和HIV患者结核菌感染的临床诊断价值,至今仍缺乏有力证据。 本研究应用循证医学的理论和技术,通过全面收集证据,科学分析有关指标,系统评价了γ干扰素释放试验用于诊断儿童潜伏结核和HIV患者结核菌感染的敏感性和特异性等。

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  • γ干扰素释放试验诊断潜伏结核菌感染的Meta分析
  • γ干扰素释放试验诊断潜伏结核菌感染的Meta分析

作品专业信息

撰写目的和基本思路

运用循证医学的理论及方法检索中外文数据库,并辅助其他检索,全面收集γ干扰素释放试验与皮肤菌素试验对比诊断儿童或者HIV患者潜伏结核感染的研究。根据QUADAS标准评价文献质量,用 Meta-Disc软件对其敏感度、特异度等进行合并分析,对无异质性的研究绘制SROC 曲线。系统评价γ干扰素释放试验方法诊断儿童潜伏结核感染及HIV患者潜伏结核感染的准确性。

科学性、先进性及独特之处

在成人潜伏结核的诊断中,两种γ干扰素释放试验表现出较高的敏感度和特异度,且不受非分枝结核杆菌感染和卡介苗接种的影响。但在儿童潜伏结核杆菌感染的诊断中,仍缺乏两种γ干扰素释放试验的临床试验和系统评价。本研究考虑到HIV病人因免疫系统受HIV病毒的攻击,造成一部分人群成了结核病的易感人群,同时由于HIV病人产生γ-干扰素的T细胞的降低,可能影响到诊断的准确性,此时,γ-干扰素释放试验的诊断价值如何呢?

应用价值和现实意义

此项研究目的在于为儿童和HIV感染患者潜伏结核的诊断方法提供可信的证据,确信的诊断和较早的治疗能减少儿童患者的结核病病死率,故具有重要的临床意义。

学术论文摘要

目的 系统评价QFT和T-SPOT.TB两种γ干扰素释放试验方法诊断儿童潜伏结核感染的准确性。方法 计算机检索中外文数据库,并辅助其他检索,全面收集γ干扰素释放试验诊断儿童潜伏结核感染的研究。根据QUADAS 质量评价标准评价纳入文献的质量,用 Meta-Disc软件对其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等进行合并分析,并进行异质性检验,对无异质性的研究绘制SROC 曲线。结果 最终纳入12个研究。Meta分析结果显示:QFT试验与结核菌素皮肤试验相比,其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断OR值及SROC曲线下面积分别为0.40、0.87、6.21、0.46、15.58和0.8931;T-SPOT.TB试验与结核菌素皮肤试验相比,其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断OR值及SROC曲线下面积分别为0.77、0.83、3.93、0.28、12.84和0.8333。结论 γ干扰素释放试验适合用于进一步的鉴别诊断儿童是否处于潜伏结核,不适合儿童潜伏结核感染的筛查。结果尚需更多设计严谨、科学的临床试验进一步证实。

获奖情况

1. 时春虎,康振,杨克虎,田金徽,乔秀强.γ干扰素释放试验诊断儿童潜伏结核菌感染的Meta分析.中国循证儿科杂志,2010,5(4):263-270 2. 康振,时春虎,田金徽,杨克虎. γ干扰素释放试验诊断HIV患者潜伏结核感染的Meta分析. 循证医学,2010,10(6):359-364. 3. 《γ干扰素释放试验诊断儿童潜伏结核菌感染的Meta分析》摘要被第六届亚太地区循证医学研讨会收录。

鉴定结果

《γ干扰素释放试验诊断儿童潜伏结核菌感染的Meta分析》被《中国循证儿科杂志》发表;《γ干扰素释放试验诊断HIV患者潜伏结核感染的Meta分析》被《循证医学》发表。

参考文献

1. 相关技术: 1)γ干扰素释放试验(包括QFT和T-SPOT.TB,见参考文献1和2); 2)QUADAS质量评价标准(见参考文献3); 3)循证医学理论和技术(见参考文献4)。 2. 相关技术参考文献: [1] http://www.cellestis.com/IRM/content/aust/qtfproducts_tbgoldintube_techinfo.html [2] http://www.oxfordimmunotec.com/UK%20Pack%20Insert [3] Whiting P, Rutjes AW, Reitsma JB, et al. The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews. BMC Med Res Methodol,2003,3:25 [4] 杨克虎. 系统评价指导手册. 人民卫生出版社. 2010

同类课题研究水平概述

γ干扰素释放试验诊断方法。包括QFT 和T-SPOT.TB两种方法,QFT试验已于2004 年12月获美国FDA 批准用于临床, 并在美国CDC 的最新指南中被推荐作为一种替代结核菌素试验的检测方法 ; T-SPOT. TB 试验在欧洲国家获准使用, 作为结核菌素试验的辅助诊断方法, 用于结核菌素试验阳性者的二次筛查。 国际上,Pai M等人曾对γ干扰素释放试验诊断潜伏性结核做过系统评价,证明在BCG接种后的人群中γ干扰素释放试验优于TST诊断方法,在敏感度上和传统TST方法基本一致,其他学着的研究和Pai M等人的研究类似,将研究对象限定于成人,或者将疾病限定为活动期结核病。关于儿童时期的潜伏结核菌感染这一特殊条件,尚未有系统评价。 目前研究认为γ-干扰素释放试验在治疗潜伏性结核方面具有很高的特异性和准确度,本研究考虑到了HIV病人的免疫能力降低,因此成了结核病的易感性人群,同时由于HIV病人产生γ-干扰素的主要来源细胞——T细胞的降低,可能影响到γ干扰素释放试验诊断的准确性,此时,γ-干扰素释放试验还是否像目前认为的那样比TST实验的精确度高呢?目前国内外尚未有人对此进行综合的系统评价。
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